Hubungi sekarang
Klik nomor dibawah ini
- DBS Bank Tower 28th Floor, Ciputra World One
- Jl. Prof. Dr. Satrio Kav 3-5 Jakarta Selatan
- 021 2988 8461
- 0853 2029 8403
- info[at]sysindokonsultan.com
Standar ini menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen mutu dimana organisasi diharuskan untuk menyediakan perangkat medis dan layanan terkait yang secara konsisten memenuhi persyaratan pelanggan dan peraturan. Organisasi mungkin terlibat dalam satu atau lebih tahapan siklus hidup, termasuk perancangan dan pengembangan, produksi, penyimpanan dan distribusi, pemasangan, perbaikan perangkat medis atau pengembangan kegiatan terkait. ISO 13485:2016 juga dapat digunakan oleh pihak eksternal yang menyediakan produk, termasuk layanan terkait sistem manajemen mutu kepada organisasi.
Dalam menentukan besaran biaya Konsultasi ISO 13485, Konsultan ISO 13485 perlu menilik beberapa acuan seperti:
Untuk biaya Sertifikasi ISO 13485 tergantung dari badan sertifikasi yang dipilih karena setiap Badan Sertifikasi ISO memiliki grade dan harga tersendiri. Untuk informasi lebih lengkap mengenai proses & biaya Sertifkasi ISO 13485 silahkan hubungi kami.
Klik nomor dibawah ini