Sistem manajemen mutu dan proses – prosesnya
Organisasi harus menetapkan, menerapkan, memelihara dan terus meningkatkan sistem manajemen mutu,termasuk proses yang diperlukan dan interaksinya sesuai dengan persyaratan standard International ini. Organisasi harus menentukan proses yang diperlukan untuk pelaksanaan sistem manajemen mutu dan aplikasi seluruh organisasi dan menetapkan:
Resiko dan peluang yang sesuai dengan persyaratan 6.1, dan merencanakan dan melaksanakan tindakan yang tepat untuk mengatasinya.
Perencanaan untuk sistem manajemen mutu
Ketika merencanakan untuk sistem manajemen mutu, organisasi harus mempertimbangkan isu-isu dimaksud di 4.1 dan persyaratan sebagaimana dimaksud dalam 4.2 danmenentukan risiko dan peluang yang perlu ditujukan kepada:
- Memberikan jaminan bahwa manajemen mutu sistem dapat mencapai hasil yang diinginkan.
- Mencegah, atau mengurangi, efek yang tidak diinginkan.
- Mencapai perbaikan berkelanjutan
Organisasi harus merencanakan tindakan untuk mengatasi resiko dan peluang
- Tindakan untuk mengatasi resiko dan peluang
- Bagaimana mengintegrasikan dan menerapkan tindakan ke dalam proses sistem manajemen mutu
- Mengevaluasi efektivitas tindakan ini.
Tindakan yang diambil untuk mengatasi resiko dan peluang akan proporsional dengan dampak potensial pada kesesuaian produk dan layanan.
Tujuan utama dari standar internasional adalah:
- untuk memberikan kepercayaan pada organisasi, kemampuan untuk secara konsisten menyediakan pelanggan akan produk dan jasa•
- Untuk meningkatkan kepuasan pelanggan Konsep ” resiko ” dalam konteks standar internasional berkaitan dengan ketidakpastian dalam mencapai tujuan tersebut
Apa arti resiko?
Resiko adalah kemungkinan kejadian atau kegiatan yang menghambat tercapainya tujuan strategis atau operasional di dalam organisasi.
Apa yang dimaksud Risk Based Thinking?
Risk Based Thinking adalah sesuatu yang kita semua lakukan secara otomatis dan sering secara bawah sadar :
- Konsep resiko selalu tersirat dalam ISO 9001 – yang pada versi 2015 membuatnya lebih eksplisit dan membangun pada seluruh sistem manajemen.
- Risk Based Thinking sudah merupakan bagian dari pendekatan proses .
- Risk Based Thinking membuat tindakan bagian pencegahan rutin.
- Resiko sering dianggap hanya dalam arti negatif .
- Berbasis resiko berpikir juga dapat membantu untuk mengidentifikasi peluang .
- Hal ini dapat dianggap sebagai sisi positif dari resiko.
Apa yang harus dilakukan oleh Organisasi?
- Mengidentifikasi apakah resiko dan peluang yang berada di Organisasi adalah tergantung pada konteks.
- ISO 9001: 2015 tidak akan secara otomatis memerlukan Organisasi untuk melaksanakan penilaian, atau untuk mempertahankan “Risk Register”.
- ISO 31000 ( “Manajemen resiko – Prinsip dan pedoman “) akan menjadi referensi yang berguna sebagai analisis untuk memprioritaskan resiko dan peluang di organisasi.
- Apa yang dapat diterima
- Apa yang tidak dapat diterima
- Tindakan rencana untuk mengatasi resiko dan bagaimana organisasi bisa menghindari atau menghilangkan resiko
- Bagaimana Organisasi bisa mengurangi resiko
- Melaksanakan rencana, mengambil tindakan
- Memeriksa efektivitas tindakan dan apakah berfungsi
- Belajar dari pengalaman dan perbaikan terus-menerus
Bila anda membutuhkan jasa konsultasi ISO professional, qualified, berpengalaman tetapi juga ekonomis, mudah dan cepat silahkan hubungi kami Sysindo Konsultan. Kami memberikan garansi kelulusan 100% pada client-client kami. Silahkan klik pada link berikut.
